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上海砝码斯医药生物科技有限公司

上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家国际化合同研究组织CRO(ContractResearchOrganization),位于国家上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地(张江药谷),创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外知名

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上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家国际化合同研究组织CRO (Contract Research Organization ),位于国家上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地(张江药谷),创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外知名大学,具有丰富的临床项目实际操作经验和管理经验。公司以推动全球新药研发为已任,以满足客户需求为宗旨,向全球制药公司和生物制药公司提供优质、合理、高效的外包增值服务,帮助客户缩短新药开发周期,降低新药开发成本。公司已经与国内外多家制药企业建立了长期战略合作关系,在国内30个主要城市和美国、瑞士等国家设有办事机构,遵循ICH-GCP和《赫尔辛基宣言》医学研究的道德原则,建立了国际标准的操作规程(SOP)。截止2015年9月30日,砝码斯医药与国内100多家药物临床试验机构合作,为国内外45家客户成功完成了50多个临床试验项目其中肿瘤项目6个、心血管9个、抗生素10个、消化系统9个、眼科2个、神经内科6个、器械类9个、精神科1个。,为国内外35多家客户完成了注册申报、数据管理和生物统计服务工作目前在研项目共计16个下设部门:临床部,医学部,商务部,临床协调部、行政和人力部,财务、后勤部,受试者招募中心等部门。其中临床部是一支专业化程度高、运作管理标准化的研究型团队,下辖临床研究部、数据管理、统计部和质量控制部。公司拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP),所有临床监查员均接受过系统的GCP培训,临床试验监查经验丰富;数据管理与统计部由专业生物统计人员组成,并且和国内外知名生物统计专家有长期合作关系。公司设立专门的质量控制部门,对临床试验全过程实行质量监控,以保证临床试验的科学、准确和真实性。公司和国内多个药物临床试验机构建立了良好合作关系,承接完成过多个大型外资制药企业及国内制药企业的临床试验项目,拥有组织管理国家一类新药I、II、III期临床试验以及进口药品注册及国际多中心临床试验项目经验。商务部负责承担药品、医疗器械、保健以及医药器械公司的注册及市场准入服务的部门。相关人员具有注册咨询领域多年工作经历,熟悉国内外药政药事法规和数年的实际操作经验。公司拥有一支60余人的专家顾问队伍。注册实行严格的流程管理,并对技术资料严格保密。